c*****g
发帖数: 21627 | 1 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: desesperado (desesperada), 信区: Military
标 题: NYT: 印度批准廉价山寨药
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Apr 2 12:18:16 2013, 美东)
http://cn.nytimes.com/article/world/2013/04/02/c02patent/
新德里——非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物
的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。
印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
的廉价药品出产国。
全球药品定价问题，一直是发达国家与发展中国家之间冲突最严重的问题之一。较穷的
国家认为，为本国民众生产廉价通用名药物是一种道义上的责任，在一些情况下需要对
专利权进行限制。但持有这些药品的商标名称的制药企业则主张，他们获取的利润至关
重要，否则就没有能力研发和制造创新的药品。
具体而言，这项裁决允许印度通用名药生产企业继续制造格列卫(Gleevec)的仿制版本
。格列卫由诺华公司(Novartis)制造，被广泛认为是数十年来最重要的医学发现之一。
这种药品在欧洲和其他国家拼作“Glivec”，对某些类型的白血病疗效极佳，以至于
2001年美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）以创纪录
的速度完成了该药品的准入审核。
法院的裁决能够帮助印度维持全球最重要的廉价药物输出国的地位，这在全世界对抗致
死疾病的努力中十分关键。例如服用格列卫每年可能需要花费高达7万美元（约合43万
元人民币），而印度的通用名版本每年大约需要2500美元（约合1.5万元人民币）。
法院作出这个裁决之时，制药产业正在经受着挑战。制药业为了弥补美国和欧洲差强人
意的药品销售，正在越来越多地把注意力转向新兴市场国家。与此同时，在阿根廷、菲
律宾、泰国和巴西等国，制药业还面临着保护专利权的挑战。
药品、普及和知识项目(Initiative for Medicines, Access and Knowledge)的一名总
监塔希尔·阿明(Tahir Amin)表示，“我想其他国家现在也会看着印度说，‘嘿，你看
，印度都硬起来了。’ ”这个组织位于纽约，从事专利权案件，从而促进药品的普及。
制药行业通过游说，要求在贸易协定中实行与美国更为相似的、更严苛的专利保护，包
括美国与环太平洋国家之间正在谈判的贸易协定。
在一次电视采访中，诺华印度分公司副董事长伦吉特·沙安尼(Ranjit Shahani)说，这
项裁决的一个结果是，像诺华这样的公司将会削减在印度的研发投入。
印度每年出口的通用名药价值约为100亿美元。美国使用的所有药品的活性成分中，印
度和中国生产的合计占80%以上。
在周一的裁决中，印度最高法院认定，诺华就格列卫寻求的专利并不属于真正的发明。
这项裁决有些反常。由于受到国际压力，印度在2005年颁布的专利法首次允许对药品授
予专利权，但仅限于1995年后发现的药物。在1993年，诺华曾对格列卫的一个版本申请
专利，但该公司之后放弃了对这一版本的研发。印度法官裁决，早期版本和新版本之间
的差异不够大，不足以为新版本单独授予专利。
无国界医生(Doctors Without Borders)患者权益倡导人士孟甘妮(Leena Menghaney)说
，裁决能缓解较昂贵药品造成的压力，但也只是暂时的。
“这项裁决的好处是，我们不用担心现在正在使用的药品，”孟甘妮说。“但真正的世
纪难题是，尚未面世的新药会怎么样。”
还有一些人则对裁决表达了不满，称这进一步证明了印度并不尊重制药企业的知识产权
。去年，印度向一家通用名药制药企业授予了所谓的强制许可证，允许它开始仿制拜耳
(Bayer)的抗癌症药物多吉美(Nexavar)，并撤销了辉瑞(Pfizer)对另一种抗癌症药物索
坦(Sutent)的专利。这两家公司都对上述决定提出了上诉。
在本案中为印度癌症患者救助协会(Cancer Patients Aid Association)进行辩护的律
师阿南德·格罗夫尔(Anand Grover)说，这项裁决再度说明印度对药品专利申请设置了
很高的门槛。
格罗夫尔说，“美国的问题是，很多钱都浪费在了旧药品的新形式上。”而因为周一
的裁决，“这种问题就不会发生在印度。”
在美国，企业通过调整配方或变更剂量，就可以为一种药物得到新的专利。企业声称即
使是对药品进行微小的改进，如将服药的剂量从一天一次变为一天两次，就能对患者的
健康产生显著的影响。然而批评者表示，美国授予的多数药品专利，涉及的都是微小的
变动，常常不会对患者的疗效产生什么有意义的改善，但却能让制药企业在原专利到期
后继续高价出售这种药。
尽管制药行业的倡导人士主张，较为宽松的专利规则能够刺激创新，但有越来越多的国
家开始质疑，为什么他们要为新药支付高昂的价格。阿根廷和菲律宾已经通过了与印度
相似的法律，严格限制专利权。而巴西和泰国依据多边协议，多年来一直以公共卫生为
由为抗艾滋病药物发放强制许可。
随着新兴市场的经济增长，这些国家拒绝为较新的药品支付更高的价格，这可能会导致
用于创新的资金锐减。制药产业超过三分之一的销售额是在美国本土实现的，许多人担
忧这种依赖度是无法持续的，尤其是鉴于艾美仕(IMS Health)研究发现，2012年美国处
方药销售出现下降。
近年来，美国政府越来越强硬地要求他国实施更严苛的专利保护法规，其后果是，一旦
该国政府与美国签订贸易协定，贫困的患者就会无法获得药品的通用名廉价仿制品。 |
c*****g
发帖数: 21627 | 2 对于插管吸血的米疣专利恶法，唯一的对策就是应该将山寨白纸黑字地合法法。
在这一点上，TG的管理层自己已经被米疣渗透了。
TG的执政技能，比起隔壁的阿三，差得不止一点半点。 |
m********a
发帖数: 1041 | 3 I am also happy about this news. According to the article in NYT, Novartis
actually didn't really improve the medicine enough to get a new patent.
India's court did the right decision. Besides, I don't worry about the
future medicines issue at all. Any drug companies either Western or Indian
can get a patent if they do have a good invention/ improvement. As far as
the issue in China, I think their government is smart than the Indian. They
issue patents pretty easily. That means though those big international drug
companies can get patents, the Chinese competitors can improve it just a
little bit to get their patents too. |
l****z
发帖数: 29846 | 4 这个药的关键地方是把原来的一种component结晶化, 然后就能被身体吸收. 没有结晶
化的component根本是没有用的.
但印度法院认为这个过程不算专利. 印度这个做法显然是非常短视,饮鸩止渴. 印度本
土药厂的药之所以便宜是因为他们没有R&D啊.当然便宜了.
以后药厂就不会随便在印度推出新药. 印度人会自食其果. |
c*****g
发帖数: 21627 | 5 1. 美国的药之所以贵，主要矛盾不在R&D经费上。
事实上，同样的药，美国的药比加拿大的贵很多，什么原理？
2. 大药厂的研发的manager，相当多是老印。老印在outsourcing上可是能手。
【在 l****z 的大作中提到】
: 这个药的关键地方是把原来的一种component结晶化, 然后就能被身体吸收. 没有结晶
: 化的component根本是没有用的.
: 但印度法院认为这个过程不算专利. 印度这个做法显然是非常短视,饮鸩止渴. 印度本
: 土药厂的药之所以便宜是因为他们没有R&D啊.当然便宜了.
: 以后药厂就不会随便在印度推出新药. 印度人会自食其果.
|
l****z
发帖数: 29846 | 6 美国的药贵,R&D是其中一个原因.
按照你的说法,印度药厂应该有很多自己研发的新药才对.
你看印度那么多药厂,推出过多少个新药的?
【在 c*****g 的大作中提到】
: 1. 美国的药之所以贵，主要矛盾不在R&D经费上。
: 事实上，同样的药，美国的药比加拿大的贵很多，什么原理？
: 2. 大药厂的研发的manager，相当多是老印。老印在outsourcing上可是能手。
|
l******g
发帖数: 6771 | 7 美国药厂关键是对本国人太狠了，研发费都由美国人承担了
【在 l****z 的大作中提到】
: 美国的药贵,R&D是其中一个原因.
: 按照你的说法,印度药厂应该有很多自己研发的新药才对.
: 你看印度那么多药厂,推出过多少个新药的?
|
c*****g
发帖数: 21627 | 8 美国药厂获利的关键：
1，在中印等人口大国以极低的成本做人体实验
2，通过政府福利插管吸血。高额的医疗费用由纳税人承担
【在 l******g 的大作中提到】
: 美国药厂关键是对本国人太狠了，研发费都由美国人承担了
|
v**********m
发帖数: 5516 | 9 现在的小分子药物的结构是公开的；只要当地政府可以允许，一个有机实验室就可以仿
制生产。
TG还抓过好多这样的仿制小作坊，起诉他们仿制巨贵无比的抗癌药物，损坏了国际药
厂在中国的巨额利润。
http://time-weekly.com/story/2011-08-04/117740.html
【在 l****z 的大作中提到】
: 美国的药贵,R&D是其中一个原因.
: 按照你的说法,印度药厂应该有很多自己研发的新药才对.
: 你看印度那么多药厂,推出过多少个新药的?
|
c*****g
发帖数: 21627 | 10 没错，不光天朝有大量仿制药，印度、南非等国，都有仿制药厂
说明什么问题？说明这玩意根本没有太深奥的机密可言。
【在 v**********m 的大作中提到】
: 现在的小分子药物的结构是公开的；只要当地政府可以允许，一个有机实验室就可以仿
: 制生产。
: TG还抓过好多这样的仿制小作坊，起诉他们仿制巨贵无比的抗癌药物，损坏了国际药
: 厂在中国的巨额利润。
: http://time-weekly.com/story/2011-08-04/117740.html
|
v**********m
发帖数: 5516 | 11 生产小分子药物非常简单；但前期的药理研究非常复杂，确实也非常花钱花时间，制药
公司确实需要收回成本，否则也就不会有新药。
我觉得TG政府至少需要和国际制药巨头谈判在中国的药品价格，让普通国人吃得起救命
药。现在是TG屁股是坐歪了，只谈如何保护国际巨头的巨额利润，而不理会吃不起药的
普通中国公民，
http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2011/7/250147.shtm
【在 c*****g 的大作中提到】
: 没错，不光天朝有大量仿制药，印度、南非等国，都有仿制药厂
: 说明什么问题？说明这玩意根本没有太深奥的机密可言。
|
l****z
发帖数: 29846 | 12 这个,你不懂化学和药理就别胡说. 我好歹也和化学PHDshare过apartment.
新药要这么容易就做出来,那些大药厂早就倒闭了.
新药要申请专利,必须把分子结构公布,公布后仿照可太容易了.
【在 c*****g 的大作中提到】
: 没错，不光天朝有大量仿制药，印度、南非等国，都有仿制药厂
: 说明什么问题？说明这玩意根本没有太深奥的机密可言。
|
c*****g
发帖数: 21627 | 13 那你说说，到底是得到分子式之前的过程更难，
还是在得到分子式之后经过层层统计做人肉实验Phase 2, Phase 3更难？
【在 l****z 的大作中提到】
: 这个,你不懂化学和药理就别胡说. 我好歹也和化学PHDshare过apartment.
: 新药要这么容易就做出来,那些大药厂早就倒闭了.
: 新药要申请专利,必须把分子结构公布,公布后仿照可太容易了.
|
