m***e
发帖数: 21 | 1 我觉得这个CASE其实包含了两个问题:
1. MERCK对VIOXX引发的患者的心脏病应该付什么样的责任?
MERCK是否在事发前很长时间已经掌握了一定数据,说明VIOXX具有危险性, 但是玩忽职守,
未加重视, 甚至隐瞒数据, 知情不报可能是这个问题的关键.
2.即使MERCK需要对这些病人心脏病发负责, 但是具体到这个CASE里的原告, 是不是要对
这个人负责?
似乎目前这个CASE被告方的一个主要论点是,原告方服用VIOXX的时间很短, 即使VIOXX有
副作用也不应该这么快造成他心脏病发死亡, 所以原告心脏病发和服用VIOXX无关.
但是如果有这么多人服用VIOXX有副作用, 那么他们会分别告MERCK吗? 还是先审理几个
INDIVIDUAL CASE, 然后MEKCK以后制定一个GENERALIZED赔偿计划呢?
我对这个了解不多, 全凭自己想象胡说, 有没有懂法律的同学给说说看呢?
没 |
|
R*j
发帖数: 248 | 2 五月份New England Journal of Medicine上一篇临床统计试验指出“GSK的糖尿病药
avandia被怀疑可导致急性心肌梗死”。
GSK会不会遭受类似Merck的Vioxx冲击？？？
这篇报道的第一作者：Steven E. Nissen 在揪出vioxx问题的上起了很大的作用。 看
看这位牛人会不会把GSK也拉下马。 |
|
R*j
发帖数: 248 | 3 Nissen （第二作者）是在2001年在 Journal of the American Medical Association
上首次发文指出vioxx和心血管病的联系，2004年Merck从市场上撤出vioxx. 所以要等
几年才知道avandia的命运。 |
|
g********n
发帖数: 4054 | 4 No unanimous verdict yet
DEC. 10 6:33 P.M. ET Jurors in the nation's first federal trial over Merck &
Co.'s once-popular painkiller Vioxx ended a third day of deliberations
Saturday without reaching a verdict on whether the drug contributed to a man's
fatal heart attack.
The nine-member jury is expected to continue deliberations Monday.
So far, the jurors have deliberated for more than 18 hours over three days.
They told U.S. District Judge Eldon Fallon earlier Saturday that they could
not reac |
|
s**r
发帖数: 60 | 5 远呢，avandia的cardio－toxicology老早就有人搞n多年了，Nissen的那篇meta－
analysis做的一般，只说明名人好发paper。
vioxx那回也是，merck吃饱了撑的自己撤回，结果搞得官司缠身。死撑着有个屁事。
avandia导致AMI的case 律师很好defend，一般糖尿病人什么三高啊，家族史一应据全
。糖尿病和AMI也有联系。 |
|
a*****s
发帖数: 89 | 6 我觉得是件好事，大不了上市的时候贴标签。vioxx本来也可以贴标签的，但是因为已
经有人出事了，贴标签也名声大跌了，所以merck干脆撤了。
其实这种杂志报道很多，很多lab就做这种已经上市的药出文章。 |
|
R*j
发帖数: 248 | 7 我不太懂phase III 或者IV 里的statistics,但是我不觉得Nissen的那篇meta-
analysis做的一般。 和他那篇导致vioxx下市的文章一样，Nisseen所用的所有数据都
是available at public domain,任何人都可以拿到这些数据，但是他捣鼓几下，就能
看出或者预示这些clinical trial里一些大的缺陷， 有些人的智力的确和一般人不在
一个水平线上，不服不行。 |
|
s**r
发帖数: 60 | 8 现在被律师媒体订上了，能不能大事化小不是gsk一厢情愿的了。
有merck这个冤大头的先例，gsk应该知道怎么处理。
vioxx，avandia，都是多好的药啊，现在都成了利益的牺牲品，
美国就是一个被医生律师保险政客和媒体绑架的国家。 |
|
s**********8
发帖数: 25265 | 9 来自主题: MedicalDevice版 - FDA The Food and Drug Administration (FDA or USFDA) is an agency of the United
States Department of Health and Human Services, one of the United States
federal executive departments. The FDA is responsible for protecting and
promoting public health through the regulation and supervision of food
safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-
counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals,
blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiati... 阅读全帖 |
|
w********o
发帖数: 1621 | 10 Merck Vioxx Lawyers Get More Fees After Filing Objections
http://www.bloomberg.com/news/2011-08-10/merck-vioxx-lawyers-aw
这里大多数是归公，可能不了解历史背景。我就简单地8一下。
Merck的这个药Vioxx，原来是止疼药，结果FDA通过以后在post-marketing 的phase IV
studies里发现了好多Stroke，heart attack这些Adverse events。其中有人死于了
Stroke。再然后，更多独立机构的研究结果都证明了这一关联，Merck 开始recall
Vioxx，病人开始控告Merck。记得2005年的时候，第一个案子开庭，大家就知道输了这
一个，后面那是一片片的跟上。最后一共打了16个官司，Merck赢了11个。数据说是一
共死了2万多人，当然无法证明这2万多吃了药又死于心脏病的都是这药导致的。一人一
个官司不知打到何年何月。所以最后还是做了个class settlement。class settlement
里好像包含... 阅读全帖 |
|
m*******a
发帖数: 245 | 11 【 以下文字转载自 SanFrancisco 讨论区 】
发信人: wakeupgogo (儿子说他叫白胖), 信区: SanFrancisco
标 题: 看律师分钱了！
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Aug 12 18:14:44 2011, 美东)
Merck Vioxx Lawyers Get More Fees After Filing Objections
http://www.bloomberg.com/news/2011-08-10/merck-vioxx-lawyers-aw
这里大多数是归公，可能不了解历史背景。我就简单地8一下。
Merck的这个药Vioxx，原来是止疼药，结果FDA通过以后在post-marketing 的phase IV
studies里发现了好多Stroke，heart attack这些Adverse events。其中有人死于了
Stroke。再然后，更多独立机构的研究结果都证明了这一关联，Merck 开始recall
Vioxx，病人开始控告Merck。记得2005年的时候，第一个案子开庭，大家就知道输了这
一个，后面那是一片片... 阅读全帖 |
|
发帖数: 1 | 12 He was a whistle-blower in the drug controversy surrounding the safety and
risks of the dangerous painkillers Vioxx, Celebrex, and Bextra. Chief
corresponding author of a priority JAMA report, he was recognized for his
role in The New York Times,.[17] Dr. Ding's key study established that Merck
should have known the serious health dangers of Vioxx several years before
the drug was pulled off the market, as chronicled in the book Poison Pills:
The Untold Story of the Vioxx Drug Scandal.[18]
He wa... 阅读全帖 |
|
c******r
发帖数: 889 | 13 对NASID有意见是不是因为VIOXX？
可是VIOXX改善了无数严重关节炎患者的生活质量。尽管后来发现他有心血管RISK，很
多病人还是要求医生给VIOXX，因为它能减少他们的疼痛，病人自己权衡了BENEFIT和
RISK。 |
|
g*****j
发帖数: 1211 | 14 问题：
1. 以前当然没有现在严谨，那以后是否会说现在不严谨呢？VIOXX 批准到现在是十年。
以后肯定会说现在不严谨。科学的进步是主流。
2. 几个个案就能推翻耗时多年，耗资上亿的研究，个案为什么会有这么大力量呢？不
是说个案不说明问题吗？个案的毒性就能说明问题呢？
这个你要问FDA和病人了。Clinical trial 不可能发现所有问题。
举个例子，VIOXX是止痛药，如果5%的患者会出现肠胃不适，这个结论会在Clinical
trial中被发现。0.01%的患者会造成突发心肌梗塞，这个结论不会在只有3000人参加的
Clinical trial中被发现。但是上百万人用了以后就会出现有问题。FDA认为对一个止
痛药而言，0.01%的心肌梗塞风险也是不可容忍的。于是就撤了。
celecoxib，和VIOXX是一类药，也有心肌梗塞的风险。FDA把它也撤了。可是病人不干
了，他们认为这个药的风险可以接受。在病人的推动下，这个药又批准了，但是有FDA
强制加了个BLACKBOX Warning. |
|
W******r
发帖数: 789 | 15 by John W. Whitehead
December 21, 2006
The flu season is here once again. During the last flu season, doctors
reportedly wrote more prescriptions for the drug Tamiflu than any other flu
treatment. But after recent reports about the Food and Drug Administration's
reluctance to issue a warning about certain possible dangers of using
Tamiflu, one has to wonder which is more dangerous--the flu or the FDA?
First approved by the FDA in 1999, Tamiflu was touted as a drug that could
significantly reduce... 阅读全帖 |
|
发帖数: 1 | 16 疫苗案掀起黑幕一角，国有资产如何变成私人提款机？
徐实
资深生物制药专家14小时前
【文/观察者网风闻社区 徐实】
在刚刚过去的周末，长生生物的疫苗事件引爆舆论焦点：因内部员工举报，长生生物遭
药监部门立案调查并收回药品GMP证书，责令停止生产狂犬疫苗。而这不过是掀开了黑
幕的一角，很快长生生物又被曝出更大的丑闻：2017年生产的25万支“吸附无细胞百白
破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定，这25万支疫苗几乎已经全部销售到山
东，库存仅剩186支。也就是说，有近25万支疫苗已被注入儿童的体内！一时间全国上
下群情激愤。
我们不禁要问，长生生物怎么会有这么大的胆量？为什么长期以来拿千万人的生命当儿
戏？其实这绝非偶然现象。冷静思考一下，我们就不得不承认一个残酷的事实：中国私
企违法经营的成本极低，而违法行为的潜在收益远高于违法成本。这才使得许多中国私
企铤而走险，而不承担任何社会责任。
就拿长生生物的百白破疫苗来说，吉林省药监局于2017年10月对长生生物处以344.29万
元的罚款。可叹的是，我国某些法律法规的制订者，对于钱的概念恐怕还停留在20世纪
80年代，以致他们以为“... 阅读全帖 |
|
K*N
发帖数: 1225 | 17 快一个billion了...
http://www.nj.com/news/index.ssf/2011/11/merck_to_pay_950m_sett
NEW YORK — Merck said today it will pay nearly $1 billion to resolve
criminal charges and civil claims related to its marketing of Vioxx, a
widely used pain medicine the giant drug maker pulled from the market in
2004.
As part of the settlement, Merck pleaded guilty to a violation of the Food
and Drug and Cosmetic Act for promoting Vioxx as a treatment for rheumatoid
arthritis before regulators approved the medicine f... 阅读全帖 |
|
w********o
发帖数: 1621 | 18 I heard the same story as well. But no one can confirm it. Otherwise, Merck
will be held responsible for more than it. And I think that Merck did a
pretty decent decision to recall Vioxx voluntarily, although it's now paying
a price it probably couldn't afford.It's a decent company with many
intelligent employees. Sadly, it seems that the market just couldn't even
tolerate one mistake, just one. Merck probably helped millions more people
by its other drugs than 20000 deaths reported on Vioxx. Bu... 阅读全帖 |
|
m*********D
发帖数: 1727 | 19 你肯定知道over-the-counter的Advil，化学成分叫ibuprofen吧？那是第一代对付
imflammation的药，有一些付作用，包括对胃的伤害（饭后吃会好一些）和诱发心脏病
。Celebrex是第二代药物，付作用，尤其是对胃的伤害好很多，药效也长。我当年因搬
东西，伤了腰，间盘突出，用上了这个，才知道。当时Merk有另一个药，叫vioxx，化
学结构很相似，但对心脏有一定的付作用，被迫下架，正好我认识的朋友里有医生，就
把下架的Vioxx，朋友手里的药厂推销的free sample拿过来，让俺娘用，效果极好。现
在每年找医生朋友帮忙开处方，每年托人带回去。一般性痛，advil/tylenol对付，发
作厉害，一般连续三到四天，每天一片能压下来。这么多年就靠这个，减轻了老人家的
病疼。不能根治，就是让老人家能活的轻松一些。
需要处方，以前也很贵。去年我拿到的是八刀多一片。今年应该专利过期，generic的
出来，应该便宜很多，我还没弄呢，不知道价格。加拿大那边没专利，应该便宜很多。
需要处方。
国内有了，叫希乐葆。你可以用Celebrex或希乐葆搜一下。找不到你问我，... 阅读全帖 |
|
E****g
发帖数: 185 | 20 Are you kidding? Vioxx lawsuit has no serous impact? Wake up, sir.
Friday April 13, 4:12 pm ET
NEW YORK (AP) -- Shares of Merck & Co. soared on heavy volume to close at
their highest price in three and a half years Friday after a federal judge
dismissed an investor class action lawsuit against the company over Vioxx
and reports that a state judge is about to try to dispose of thousands of
liability lawsuits in Texas. |
|
c****g
发帖数: 37081 | 21 转基因食品long term effect，很难预计，很有可能引发基因突变；没人敢保证一定不
会有副作用。当初没人想到trans-fat会诱发心血罐疾病，Vioxx也一样。 |
|
m**********2
发帖数: 6568 | 22 面色红润，浑身发热,就是应激反应的结果。好比钓鱼岛，短时间内激发爱国热情，有
巩固政权的好的一面。但是如果是马关条约，那就造成清朝垮台。
其实30年代，美国还有个卖放射线同位素饮料的人。大家现在吓的要死的钴，镭，铀，
那时候都可以公然卖给人喝。很多人喝了后也是面色红润，浑身发热，精神抖擞，感觉
年轻了很多。这也是大剂量辐射刺激免疫系统应激反应的结果。100个正常人里，这样
感觉的得有5，60。弄不好利马搁屁的，也就是几个。
过去没有FDA，百分之几的副作用，没问题。现在，VIOXX那么好的一个药，全美吃死了
几十人，就罚的药厂上吐下泄。 |
|
R****a
发帖数: 6858 | 23 禽流感发生时间的政治选择(2007-02-26 11:12:39)转载▼ 分类： 视点聚焦
根据玉面飞熊兄的建议转发此贴……相信国家和有关方面应该会有准备的……：）世界
上的很多事有时是很简单的……有些事是可以说却不能做的，有些事是只能做却永远也
不能说的，也有些事是不能做也不能说的……
出来混早晚要还的……
-----------------------------------------------------
玉面飞熊
2007-02-26 12:44:32
家族兄：
我转了一片文章到漏斗子那里，是关于美国人有可能利用疫苗传播艾滋病毒和非典癌症
等疾病的，希望你能在这里贴出来，提高大家的警惕。地址在这里：
http://currencywar.blog.hexun.com/7945581_d.html
文章题目：禽流感发生时间的政治选择
是全球性的“医疗屠杀”
作者：Leonard G. Horowitz
----------------------------------
禽流感发生时间的政治选择
作者：Leonard G. Horowitz
利奥纳多·哈洛维茨博士最近的... 阅读全帖 |
|
R****a
发帖数: 6858 | 24 禽流感发生时间的政治选择
根据玉面飞熊兄的建议转发此贴……相信国家和有关方面应该会有准备的……：）世界
上的很多事有时是很简单的……有些事是可以说却不能做的，有些事是只能做却永远也
不能说的，也有些事是不能做也不能说的……
出来混早晚要还的……
-----------------------------------------------------
玉面飞熊
2007-02-26 12:44:32
家族兄：
我转了一片文章到漏斗子那里，是关于美国人有可能利用疫苗传播艾滋病毒和非典癌症
等疾病的，希望你能在这里贴出来，提高大家的警惕。地址在这里：
http://currencywar.blog.hexun.com/7945581_d.html
文章题目：禽流感发生时间的政治选择
是全球性的“医疗屠杀”
作者：Leonard G. Horowitz
----------------------------------
禽流感发生时间的政治选择
作者：Leonard G. Horowitz
利奥纳多·哈洛维茨博士最近的新书《DNA，神圣螺旋曲线的海盗》（DNA: Pirates of
th... 阅读全帖 |
|
t**********8
发帖数: 1683 | 25 美国FDA走下神坛
字号:小中大 2013-05-10 09:31:48
更多 60关键字 >> 食品安全FDA食品与药品监督局审批商业利益政治斗争
2月11日，美国司法部就哈迪诉舒伦案向联邦地区法院哥伦比亚特区法庭提交申请，为
包括食品与药品监督局（FDA）和美国卫生部在内的17名被告换了一位出庭经验丰富的
辩护律师。显然，奥巴马政府已经意识到了这场因FDA对员工进行监控所引发的惊天丑
闻不会以法院撤案而结束，因此他们不得不做好立案开庭的准备。
难容异议的FDA
保罗•哈迪是本案四个原告之一，他们曾是在FDA工作的科学家，负责检测新的医
疗器械产品，以确保它们能够安全上市。他们在2008年发现因为FDA审批程序上的漏洞
，几个获批的乳房X光设备和结肠镜检查设备有问题，会使患者置于极度危险的过量放
射线之下。他们就此向FDA下属的放射科设备中心主任杰弗里•舒伦汇报此事，导
致双方发生激烈争执。在和上级交涉无果之后，他们致信众议院能源与商贸委员会主席
，指控FDA强迫他们修改产品审批的评论、结论和建议。
国会当时并未重视这件事，把联名信转交给了FDA让他们内部整改... 阅读全帖 |
|
s**i
发帖数: 4448 | 26 Vioxx 还是有很多病人要求医生给开，即使有心血管副作用。因为关节炎太痛苦了。 |
|
S*******l
发帖数: 4637 | 27 新药审批不能随便放宽，否则对John Edwards那样的医疗讼棍是利好。再出几次vioxx
之类的，多来些class action lawsuit, 医疗事故律师们要发达了。
是要干掉给generic 药进入美国市场设置的障碍。FDA一堆人在干这个，因为这个阻碍
，过了专利期的，老药才会因为垄断随便涨价。 |
|
M****u
发帖数: 17708 | 28 如果因为审批放宽导致治疗事故，药厂不需要负责吧？只要一切合法
vioxx |
|
s*x
发帖数: 8041 | 29 多谢科普。现在看来，trump的手段靠谱不？
vioxx |
|
C****o
发帖数: 1549 | 30 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
目前，川普已经物色了几名FDA负责药品、食品和医疗器械安全的候选人。其中一名叫
做Jim O’Neill，他曾在美国卫生部工作，他还是硅谷一位富翁Peter Thiel 的合伙人
，Peter Thiel 则是川普的支持者。?
Jim O’Neill曾经表示，在药品上市过程中，制药企业不必去证明药物的有效性。
川普物色的其他几位候选人，也都表达过要减少FDA新药审批程序的观点。假如这些建
议被采纳，国会也必须对既有的程序进行修改。
这将破坏上世纪六十年代以来，美国为保护消费者而做出的努力。
美 国之所以收紧药品审批程序是因为一种叫做萨力多胺(thalido... 阅读全帖 |
|
s*****r
发帖数: 11545 | 31 当年那个什么公司生产的血清制品导致不少日本人得鸟艾滋病。
最近的也有默克的VIOXX，临床数据造假。 |
|
发帖数: 1 | 32
全外行，问题连连。
这就是经典的“美国也有”（五毛频率最高的说辞）。
参考以下，昨天的回帖，
发信人: Betonthis01 (资深赌徒), 信区: Military
标 题: Re: 其实跟疫苗同样恶劣的事情美帝也有
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jul 22 21:05:59 2018, 美东)
但不会有异地升迁、罚款人民币 300 万（当时对长生的处理，实际数字 344 万。号称
“罚酒三杯”）。都是至少倾家荡产，进局子。
所以不会有毒奶粉、毒疫苗，各种毒层出不穷。日本水俣病这样的污染，后果也算严重
，但此后再也没有，只是个例。
【 在 scraper (求白妞包养) 的大作中提到: 】
: 当年那个什么公司生产的血清制品导致不少日本人得鸟艾滋病。
: 最近的也有默克的VIOXX，临床数据造假。 |
|
w********t
发帖数: 12853 | 33 （不是本人观点，看到了震惊，转给大家看。
如果冤枉了床总，我一定道歉）
这是疯了吧？！川普想让美国FDA开倒车，他称「没必要证明新药有效」
字号+来源：奇点网 2017-02-07 06:06 我要评论
上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：「一个人在吃药的时候就
能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去为了证明它有效。我们要搞一个前无
古人后无来
上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：「一个人在吃药的时候就
能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去为了证明它有效。我们要搞一个前无
古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。」
上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：「一个人在吃药的时候就
能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。」
美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好「修理修理」FDA，他提出的一
揽子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的
这些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
目前，川普已经物色了几名FDA负责... 阅读全帖 |
|
w********t
发帖数: 12853 | 34 NY Times 的报道，左逼媒体，你可以不信。
不过貌似这样说的是川普选的 FDA 新领导人，他本人说的是危重病人的药不需要（过
多）审查。而这位新科 FDA 一把手确实说过制药公司把药推向市场前不需要证明药物
有效
“Mr. O’Neill has argued that companies should not have to prove that their
drugs work in clinical trials before selling them to consumers.”
Trump’s F.D.A. Pick Could Undo Decades of Drug Safeguards
By KATIE THOMASFEB. 5, 2017
President Trump during a meeting with top drug executives at the White House
last week. Credit Stephen Crowley/The New York Times
President Trump’s vow to overhaul... 阅读全帖 |
|
c*******o
发帖数: 8869 | 35 Kenneth Frazier，黑人，从小贫寒，大费城区单亲家庭，虽然可能也是AA上的哈佛法
学院，但绝对是个牛人，因为是他一手拯救了默克这个百年老店。
当年默克深陷VIOXX致死丑闻，人人建议搞settle quickly，但是Kenneth Frazier力排
众议，坚持一个官司一个官司打，终于吓阻了众多闻血腥而来的讼棍。若非他，默克会
被赔到破产。也就没有今天的免疫抗肿瘤新药了。
川普这次新纳粹恐怖袭击之后，居然选择继续和新纳粹kkk白人至上眉来眼去，已经突
破了正常人的底线。Kenneth Frazier决定不能再与这样的人为伍，可谓美国良心。 |
|
B**W
发帖数: 2273 | 36 关于"没发现有问题". 首先,有文章报告有问题,某些人选择看不见,或者吹毛求疵说人家试验有问题,就算有的试验有问题,有没有严重到能推翻那些结论也未知. 另外,人体复杂性之高令健康与饮食直接建立因果关系很难. 西医也有很多药品召回的例子(不是某个批次质量的问题,是药品本身, 比如Vioxx),当时也是说没发现有问题,过后又发现了问题. 连药品都如此,食品就更难说了.
其实绝大部分人都支持转基因技术,但是支持转基因食品的似乎搞错了方向,等你们把转基因食品弄成国宴,中南海,白宫的特供,弄成猛三都高官的福利,弄进你们家孩子的食谱,广大劳动人民没有道理不接受的. |
|
M***O
发帖数: 3718 | 37 Does another Vioxx lurk among your prescriptions?
2 hours, 23 minutes ago Op/Ed - USATODAY.com
David Graham is a man you might want to listen to - at least if you have any
concern about the safety of the prescription drugs in your medicine cabinet.
Graham is associate director for the U.S. Food and Drug Administration (news -
web sites) office that monitors drugs once they go on the market.
In extraordinary testimony to a Senate Committee on Thursday, he said the FDA
(news - web sites)'s stand |
|
t*******n
发帖数: 4445 | 38
这是否部分和药厂推销有关？从2004年的vioxx到最近的methylprednisolone，都是
为特定病情批准的。然后猛做广告，让腰酸背疼的都试试，出了问题影响人数能不多么
。相比之下疫苗赔偿早就有制度了。。。 |
|
h**********g
发帖数: 75 | 39 药名
Butabarbital
Acetaminophen
Cephalexin
Tamoxifen
Ibuprofen
Vioxx
Estrogen |
|
c**********e
发帖数: 2007 | 40 安然（ENRON)和世界通（WORLDCOM) 的根本问题都不是假账的问题。即便是真帐，这
俩一样要完蛋。
两房没做假账，照样要完蛋。关键是你的商业模势赚钱与否。
高盛的官司没什么大不了。前一阵欧盟罚了英特尔十几亿，美国罚了辉瑞几十亿。政府
要搞一下一个公司而已。这事远远比不上克灵顿政府搞微软那么大。２００４年墨克药
厂的VIOXX事件也比这严重一百倍。 |
|
p**********u
发帖数: 15479 | 41 退出的，分别是Merck CEO,黑人，哈佛JD.当年Merck Vioxx害人啊！结果他去和病人打
官司。最后settle.
Intel CEO sjsu ,本科。
Tesla CEO,最近要发行债券。人家都说他是垃圾级的。他要按照优质资产卖。
表态支持Trump的，都是传统工业，就是中共没法赶超的。结果都不怎么有钱。唉。。
。这世道啊！
Trump应该尽快取消Tesla一切补贴。不杀鸡儆猴，怎么显出霸道总裁的风格呢。
支持Trump的，钱包都憋了。反对的，都活的滋润。这算什么总统。
Trump就应该针对Merck,凡是metck的药，都不报销。其他药企纷纷表示欢迎。反正都有
互相竞争的药品。
TrumP真是弱爆了。对了，今天metck 股价大概68块。等trump 4年后滚蛋的时候再来看
看。 |
|
R******d
发帖数: 5739 | 42 problem with Vioxx was Merck found the problem in some studies before NDA
but it withheld those data from FDA so that the drug could go on market. FDA
later still recommend leaving the drug on market but Merck voluntary took
it off the shelves. on top of all the risks and difficulties in drug
discovery and clincal trials, you have tight regulations on the clinical
trials, the cost of drug R&D is expensive and risky. companies like Pfizer
need to focus on short term profit on behalf of stock ho... 阅读全帖 |
|
z****y
发帖数: 403 | 43 利润当然大啦。一年至少$2 Billion的销售，利润估计有70-80%。而且Celebrex广告中
已经注明的心脏病的风险，所以不会被告的。
Merck在Vioxx recall之后的确消退了一段时间，不过紧接着FDA就approve他家好多个
新药（10个？在2005年？具体不记得了），所以虽然一开始股价暴跌，几年之后就回来
很多，而且比Pfizer个股票performance还要好。 |
|
m*********D
发帖数: 1727 | 44 一般pharmacy都有，在美国老年人广泛使用的，止痛效果不错，有没有很多传统止痛药
，象吗啡一类，的毒品上瘾的担忧。但必须有处方。没有处方你买不到。你最好有机会
，医生朋友看看你外婆，这样在开药就容易。美国这边的医生也不愿意随便开处方的。
我上面说了，去年的价格很吓人的，一片200 mg,要8块多美金。但今年专利过期，不知
道价格下来多少。Merk的那个vioxx现在也在寻求在上市，不知道FDA批还是没批。国内
有，中文名字叫“希乐葆”，你可以让国内先试试。有人会对药物过敏的。我以前一个
美国同事就过敏，几十片药全给了我。 |
|
ot
发帖数: 4549 | 45 求打赏
1． White Coat, Black Hat, 这是一本关于现代医学伦理的书，作者从human
guinea pig谈起，揭露了制药工业在打造亿万美元的blockbuster药物的时候，如何系
统化的利用医生，学术界，新闻，甚至患者群来推波助澜。 书中对几个著名的大丑闻
事件，比如Vioxx,雌激素置换，Fen-phen都无情爆料。还找了几个reps现身说法。读起
来很有意思。
2． On Strategy，HBR的经典论文集，以前很多读过了， 算是复习。在自己目前的
职业阶段，还是相当有启发性。不管是自己的人生还是Business, 都需要有所为，有所
不为，围绕策略构建独特的行为，并通过不断返顾来确保执行的有效性。
3． Applied Minds, 在我们的生活中工程无处不在。但是一般来说人们只有在出
了问题的时候才注意到工程的重要性。本书通过了一些大家所熟知的例子比如ATM,
piggly-wiggly,登月计划，环境工程，土木工程，探讨了卓越工程师们思维的共性和他
们如何解决那些看起来不可能的问题。
4． The Idea Factory... 阅读全帖 |
|
|
s****e
发帖数: 5429 | 47 【 以下文字转载自 USANews 讨论区 】
发信人: wonderment (wonder), 信区: USANews
标 题: Re: 这是疯了吧？！川普称「没必要证明新药有效」（转载）
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Feb 7 15:09:56 2017, 美东)
NY Times 的报道，左逼媒体，你可以不信。
不过貌似这样说的是川普选的 FDA 新领导人，他本人说的是危重病人的药不需要（过
多）审查。而这位新科 FDA 一把手确实说过制药公司把药推向市场前不需要证明药物
有效
“Mr. O’Neill has argued that companies should not have to prove that their
drugs work in clinical trials before selling them to consumers.”
Trump’s F.D.A. Pick Could Undo Decades of Drug Safeguards
By KATIE THOMASFEB. 5, 2017
President Trump duri... 阅读全帖 |
|
p*********t
发帖数: 2690 | 48 据说2００7年是it业的最低谷。obama 2008年上台后，打压制药企业，很多专利提前结
束，vioxx也成了merck的悲剧;而it业受到obama的热捧，可能受小克的影响吧。不知道
下一个总统会是怎么样的政策。
总的来说，it还是不错的，现在的3个大板块越来越细越深，加上Steve jobs创造出来
的手机产业，从业人数大增。
CS |
|
z*******o
发帖数: 1794 | 49 Merck Wants Its Money Back if University Research Is Wrong
A drug company says economic sticks, not just carrots, are needed to fix the
reproducibility crisis in science.
by Antonio Regalado April 27, 2016
If academic discoveries turn out to be wrong, one drug company wants its
money back.
That’s the tough-minded proposal floated today by the chief medical officer
of Merck & Co., one of the world’s 10 largest drug companies, as a way to
fix the “reproducibility crisis,” or how many, if not most... 阅读全帖 |
|
g*****j
发帖数: 1211 | 50 这个文章很好啊。Thalidomide 是现代医药史上里程碑的事件。这件
事情以前Clinical Trial远没有现在这么严谨。药品安全的分级也是
从那时开始的。现代医学上确实发生过灾难性的事件。
医药开发上的惯例是证明有效必须要循证；证明危险的毒性只需要个案。
VIOXX没有统计上有意义的结论，几个个案这个药就得撤了。
顺便提一下，Thalidomide虽然造成严重后果，但是这个药现在通过了
严格的临床试验，证明对治疗白血病有很好的效果。基于Thalidomide
的一系列药正在研发中。 |
|
